Аппараты фармацевтической технологии

Данный ЭОК посвящен вопросам классификации, устройства и принципа работы аппаратов фармацевтической технологии, которые являются основой надлежащего производства лекарственных средств (ЛС). Представленная информация направлена на формирование теоретических знаний специалистов, работающих в области изготовления, производства и разработки ЛС, об оборудовании необходимом для выполнения технологических процессов. Полученные знания позволят специалистам фармацевтического производства на практике осуществлять процессы при разработке и производстве ЛС, а также других продуктов, предназначенных для лечения, диагностики или поддержания здоровья человека и животных.

1. Спецификация технологического оборудования и аппаратурная схема производства лекарственного средства должны быть включены

1) в руководство по качеству фармацевтического предприятия;
2) в нормативную документацию по контролю качества;
3) в лицензию на производство лекарственного средства;
4) в технологический регламент на производство лекарственного средства. +

2. В производствах небольшого масштаба для материалов, допускающих невысокую температуру сушки, например при сушке таблеточной массы, тспользуется

1) распылительная сушилка;
2) камерная сушилка; +
3) лиофильная сушка;
4) тоннельная сушилка.

3. Нагревание материалов с помощью топочных газов осуществляется с помощью

1) электрических нагревателей;
2) трубчатой печи; +
3) установки с высокотемпературными теплоносителями;
4) водяной бани.

4. Для непрерывной экстракции труднорастворимых веществ из твёрдых материалов может быть использован

1) дисковый экстрактор;
2) шнековый горизонтальный экстрактор;
3) аппарат Сокслета; +
4) пружинно-лопастной экстрактор.

5. Аппаратурная схема производства лекарственного средства является

1) аналогом технологической схемы;
2) описанием характеристик оборудования, используемого в производстве лекарственного средства;
3) графической моделью производственного процесса фармацевтического производства; +
4) основным разделом руководства по качеству.

6. Трубчатая сверхцентрифуга является аппаратом

1) для гидравлического прессования;
2) с центробежной фильтрацией; +
3) для механического прессования;
4) для смешивания материалов.

7. Основной силой, обеспечивающей разделение веществ в центрифугах, является

1) сила упругости;
2) центростремительная сила;
3) центробежная сила; +
4) сила тяжести.

8. К фильтрам, работающим за счет гидростатического давления столба фильтруемой жидкости, относятся

1) нутч-фильтры;
2) отстойники; +
3) фильтры-мешки; +
4) фильтр-прессы.

9. Особенностью нутч-фильтров, отличающей их от фильтров, работающих за счет гидростатического давления столба жидкости, является

1) фильтрование обеспечивается прохождением жидкости через фильтрующий материал;
2) движение жидкости через фильтрующую перегородку осуществляется в вакууме; +
3) отсутствие крана для выведения фильтрата (штуцера);
4) движение жидкости через фильтрующую перегородку осуществляется путем воздействия давления.

10. К механическим процессам относятся

1) экстракция;
2) сушка;
3) просеивание; +
4) гранулирование.

11. Особенностью аппаратов для лиофильной сушки является

1) движение высушиваемого материала на бесконечной ленте , натянутой между ведущим и ведомым барабанами;
2) удаление влаги из замороженных образцов в условиях вакуума; +
3) намазывание высушиваемого материала в виде сгущенной сметанообразной массы на противни, установленные на плитах;
4) сушка на лотках, установленных на стеллажах или вагонетках.

12. У-образный смеситель используется для

1) суспендирования;
2) диспергирования;
3) эмульгирования;
4) смешивания. +

13. В аппарате для грануляции в псевдоожиженном слое гранулируемый материал движется

1) сверху вниз;
2) в циркуляционном потоке;
3) материал не движется в процессе грануляции;
4) снизу вверх. +

14. Работа акустического кавитационного смесителя основана на

1) суспендировании;
2) испарении;
3) ультразвуке; +
4) кипении.

15. Назначением кристаллизатора с псевдоожиженным слоем является получение

1) крупных (не более 2 мм) кристаллов веществ с отрицательной растворимостью; +
2) свехмелких кристаллов (менее 0,002 мм);
3) крупных (более 2 мм) кристаллов веществ с положительной растворимостью;
4) как мелких, так и крупных кристаллов.

16. Среди нижеприведенных аппаратов эмульгирование производят

1) эмульсионный миксер; +
2) дезинтегратор;
3) дисмембратор;
4) вакуумный миксер-гомогенизатор. +

17. К аппаратам, осуществляющим измельчение материалов, относятся

1) барбатеры;
2) центрифуги;
3) бураты;
4) бегуны. +

18. Вакуум-сушильный шкаф в фармацевтической технологии применяют в случае необходимости провести сушку веществ

1) взрывоопасных; +
2) легкоокисляющихся; +
3) не относящихся к относящихся к легкоокисляющимся, взрывоопасным и не выделяющих вредные или ценные пары;
4) выделяющих вредные или ценные пары. +

19. Основными звеньями дисковой дробилки являются

1) два диска, расположенные один над другим;
2) один или два диска и контрнож; +
3) две щеки, расположенные вертикально друг напротив друга;
4) два валка, вращающиеся в противоположных направлениях.

20. Избирательное поглощение газов или паров жидкими поглотителями называется

1) адсорбцией;
2) абсорбцией; +
3) ректификацией;
4) кристаллизацией.

21. Принцип работы работы вакуум-сушильного шкафа заключается в том, что

1) материал, преобразованный с помощью вакуума, подается на противни, установленные на плитах, и нагревается; загрузка и выгрузка материала производятся вручную;
2) высушиваемый материал в виде сгущенной сметанообразной массы намазывается на противни, установленные на плитах; во время работы камера герметически закрыта с помощью дверец, и соединяют патрубком с вакуумной линией; загрузка и выгрузка материала производятся вручную; +
3) высушиваемый материал в виде сгущенной сметанообразной массы при помощи ваккма наносится на противни, установленные на плитах; во время работы камера герметически закрыта с помощью дверец, и соединяют патрубком с вакуумной линией; выгрузка материала производятся при помощи вакуума;
4) высушиваемый материал в жидкой форме поступает на противни, установленные на плитах; во время работы камера герметически закрыта с помощью дверец, и соединяют патрубком с вакуумной линией; загрузка и выгрузка материала производятся вручную.

22. При использовании вальцовой сушки в производстве лекарственных средств высушивание материала происходит

1) в тонком слое в течение одного неполного оборота вальцов; +
2) в толстом слое в течение нескольких оборотов вальцов;
3) за счет горячего воздуха, проходящего через общую массу материала;
4) в общей массе материала, который подается на вальцы снизу.

23. Измельчающими звеньями корнерезки являются

1) вертикальные ножи, расположенные один над другим; +
2) щеки, расположенные вертикально друг напротив друга;
3) валки, вращающиеся в противоположных направлениях;
4) диски, расположенные один над другим.

24. Вакуум-сушильный шкаф используется в фармацевтической технологии

1) только для сушки твердых измельченных материалов;
2) для сушки веществ, не относящихся к легкоокисляющимся, взрывоопасным и не выделяющим вредные или ценные пары;
3) только для сушки материалов в жидкой форме;
4) для сушки легкоокисляющихся, взрывоопасных и выделяющих вредные или ценные пары веществ. +

25. Основной рабочей частью таблеточного пресса, непросредственно контактирующей с таблетируемым материалом, является

1) пуансон; +
2) шнек;
3) кривошип;
4) валок.

26. К фильтрам, работающим под давлением, относятся

1) фильтры-мешки;
2) отстойники;
3) друк-фильтры; +
4) нутч-фильтры.

27. Для смешивания материалов с сохранением структуры сыпучих, порошкообразных или жидких компонентов при относительно небольшом расходе энергии и малом времени смешивания используется

1) пневматический смеситель;
2) планетарный смеситель;
3) шнековый смеситель;
4) смеситель типа «пьяная бочка»; +

28. В аппаратах с кипящим (псевдоожиженным) слоем сушильным агентом являются

1) топочные газы; +
2) гамма-излучение;
3) горячая вода;
4) горячий воздух; +

29. К основным узлам вакуумного миксера-гомогенизатора относятся

1) паровой котел водной фазы; +
2) паровой котел маслянной фазы; +
3) вакуумный миксер для эмульсий; +
4) вакуумный насос; +

30. Аппараты, осуществляющие сушку с кипящим (псевдоожижен-ным) слоем, используются в фармацевтическом производстве для сушки

1) пастообразных материалов; +
2) материалов, подверженных комкованию; +
3) сильно сыпучих зернистых материалов; +
4) растворов, расплавов и суспензий. +

31. К аппаратам для экстракции с одной подвижной фазой относятся

1) пружинно-лопастной экстрактор;
2) аппарат для экстракции сжиженными газами; +
3) шнековый горизонтальный экстрактор;
4) циркуляционный аппарат типа Соксклета. +

32. Преждевременная кристаллизация материала в вальцовом кристаллизаторе предупреждается

1) обогревом корыта; +
2) подачей пересыщенного пара;
3) ускорением движения вала;
4) периодическим сливом конденсата.

33. Аппараты для получения гранулята используются в производстве

1) леофилизатов;
2) капсул; +
3) саше; +
4) таблеток. +

34. Для нагревания материалов в процессе производства лекарственных средств могут быть использованы

1) вакуум-кристаллизаторы;
2) водяная баня; +
3) вальцовые кристаллизаторы, барабанные кристаллизаторы, кристаллизаторы с псевдоожиженном слоем;
4) трубчатая печь. +

35. По конструкции основных узлов аппарата, выделяют таблеточные прессы

1) кривошипные; +
2) валковые;
3) шнековые;
4) роторные. +

36. При необходимости провести сушку материала зернистой структуры необходимо использовать аппараты с принципом

1) аппараты с принципом барабанной сушилки; +
2) лиофильной сушки;
3) распылительной сушки;
4) псевдоожоженного слоя кипения.

37. Бураты применяются для

1) фильтрования;
2) измельчения;
3) просеивания; +
4) смешивания.

38. При производстве ферментов, антибиотиков, препаратов крови, иммуннобиологических препаратов при удаление влаги из замороженных образцов в условиях вакуума используется

1) лиофильная сушка; +
2) распылительная сушка;
3) барабанный кристаллизатор;
4) камерная сушилка.

39. Вальцовая сушилка используется в фармацевтическом производстве

1) в случае сушки материалов в толстом слое материалов, требующих длительного воздействия высоких температур;
2) в случае сушки материалов в тонком слое (пленке) материалов, требующих длительного воздействия высоких температур;
3) в случае сушки материалов в тонком слое (пленке) материалов, не выдерживающих длительного воздействия высоких температур; +
4) при любой сушке материалов в тонком слое.

40. Нагревание горячей водой осуществляется в аппаратах, общее наименование которых:

1) электрические нагреватели;
2) трубчатые печи;
3) водяные бани; +
4) доменные печи.

41. Для разделения веществ веществ путем прохождения жидкости через пористые вещества проводится путем

1) прессования;
2) центрифугирования;
3) гранулирования;
4) фильтрования. +

42. Для обработки материалов для получения крупных (более 2 мм) криссталлов в производстве используют

1) барабанный кристаллизатор; +
2) вальцового кристаллизатора;
3) вакуум-кристаллизатор;
4) кристаллизатор с псевдоожиженным слоем.

43. К превращению свойств материалов под воздействием гидравлических законов относится

1) смешивание;
2) гранулирование; +
3) эмульгирование;
4) нагревание.

44. Для получения гранулята сухим способом может быть использован

1) высокоскоростной смеситель-гранулятор;
2) аппарат для влажной грануляции;
3) пресс-гранулятор; +
4) центробежный смеситель-гранулятор.

45. Кристаллизация материалов относится

1) к механическим процессам;
2) к гидродинамическим процессам;
3) к тепловым процессам; +
4) к разделительным процессам.

46. К аппаратам с двумя подвижными фазами относятся

1) шнековый горизонтальный экстрактор; +
2) циркуляционный аппарат типа Сокслета;
3) пружинно-лопастной экстрактор; +
4) вальцовые сушилки.

47. В процессе производства лекарственных средств на технологических этапах, требующих высокой скорости теплообмена при малых значениях гидравлического сопротивления используются

1) вальцовые кристаллизаторы;
2) теплообменники с оребренной поверхностью;
3) барабанные кристаллизаторы;
4) спиральные теплообменники. +

48. Для сушки жидких продуктов используют

1) сушилку с кипящим (псевдоожиженным) слоем;
2) лиофильную сушилку;
3) распылительную сушилку; +
4) вакуум-сушильный шкаф.

49. Эмульсионный миксер применяется в производстве лекарственных форм

1) эмульсий; +
2) суспензий;
3) мазей; +
4) таблеток.